由国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主办的“2023药品数智发展大会——大数据引领医疗器械产业高质量发展专题研讨会”在安徽合肥成功召开。
会议内容聚焦大数据推动医疗器械产业数字化转型和智慧监管，围绕生产监管信息化、信用监管、唯一标识实施、产业转型升级等方面进行了精彩分享与交流。 研讨会内容包括两个板块，第一个板块邀请国家药监局、省级药品监管部门专家介绍医疗器械智慧监管有关政策措施及工作进展。国家药监局器械监管司专家以“医疗器械生产监管信息化进展”为主题，介绍了医疗器械产业与法规体系概况，解读了医疗器械生产监管管理办法中的多项信息化要求，并介绍了目前国家药监局推进的重点信息化项目进展情况。海南省卫生健康委专家以“数字疗法医疗器械发展现状与海南创新实践”为主题，从数字疗法定义、发展现状、趋势等方面进行了详细介绍，分享了海南省在数字疗法医疗器械方面探索的创新经验。天津市药监局专家以“大数据助力医疗器械企业信用分级监管”为主题，从总体思路、工作模式、评价标准和指标体系等方面分享了天津市药监局在医疗器械信用监管方面的经验和做法。第二板块邀请医疗器械生产、经营、信息化技术等产业界专家，分别以“用MA-UDI为药械质量加码”“医疗器械唯一标识（UDI）助力生产企业数字化转型的探索与实践”“医疗器械经营企业数字化转型探索与实践”“医疗器械企业数字化转型应用分享”“以数据引领医疗器械创新-知识产权聚类分析与产业发展”为主题，分享了医疗器械产业数字化转型的实践与探索，并就大数据如何推动医疗器械产业高质量发展进行了深入探讨。
数字技术与实体经济融合发展是大势所趋，医疗器械作为当前最具活力的产业发展领域，数字化智能化的时代正在加快到来。下一步，信息中心将持续积极搭建好思想交流平台，坚持以大数据为引领，聚焦医疗器械智慧监管和产业数字化转型，保障公众用械安全，用创新驱动医疗器械产业高质量发展。
来源：数智药监
