刀型电刀
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广东琅玥光电科技有限公司简介


  东莞市琅玥光电科技有限公司成立于2006年,坐落于全球制造业名城——东莞市,为私营股份制企业。是一家集产品研发、设计、制造、销售为一体的制造型企业。工厂自创建以来,一直致力于医疗高频电子手术用品的生产与研发,以及电刀、电钳、电镊的制造与销售。

  公司在原有的基础上成立了东莞市琅琛电子五金有限公司和香港琅钰科技发展有限公司,专业生产经营医疗高频电子手术用品:医用手术刀、高频电极、消融电极、高频电刀、高频利普刀、微创手术刀、双极电凝镊、双极电凝钳等。我们对于医疗高频电子手术用品的精密配件加工,以及半成品和成品的生产已经形成了完整配套的设施:产品研发生产、五金数控机加、精密五金制造、配件表面处理、塑胶成型加工、产品装配包装、模具设计制造的生产单位和管理团队等。

   经过全员的努力拼搏,我们已经具备了较高水准的产品研发和模具设计技术。公司现已成为技术成熟、质量稳定、生产高效、服务优质的企业。我们的产品符合欧盟ROHS环保标准,并且已通过ISO9001:2008国际质量管理体系认证,同时产品已荣获商标证书和多项专利证书。公司已推行ERP系统,并运用PDCA管理循环,形成了完善有效的管理体系和高效的运作团队。现阶段公司正在申请ISO13485医疗器械质量管理体系和国家高新企业。通过我们不懈地研发与创新,现已成功将产品运用于医疗行业中,业务已拓展至全国各地,部分产品已面向海外销售,出口至其他国家。

   我们时刻以持续改善的品质方针、不断提高的效率政策、超乎期许的服务水准、诚信创新的经营理念为宗旨。本公司遵循:品质至上、全员参与、持续改善、服务第一的品质政策,以诚信感恩、开拓创新、追求卓越、 永续经营为经营理念,在市场上树立了良好的企业形象。公司将努力打造品牌产品,充分利用营销、研发、制造、服务的优势,秉承高质量、高效率、高水准的企业精神,以发展创新为己任,迅速进入医疗领域,使产品门类更加丰富齐全。我们努力将公司发展成为行业内诚信营、效率高、产品专、品质优、服务好的知名企业,更好地服务于社会。

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国家食药监总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告
  作者 :管理员 发布于:2017/8/10 14:38:48 阅读:

国家食药监总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告


近日,国家食品药品监管总局发布了2017年第11期国家医疗器械质量公告,公布了一次性使用输液器(带针)、高频手术设备的质量监督抽检情况。其中7家医疗器械生产企业的2个品种7批(台)被抽检项目不符合标准规定,6家医疗器械生产企业的2个品种6批(台)被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定,还发布了标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。

  国家食品药品监管总局组织开展2017年医疗器械生产企业飞行检查工作,昨日发布通知,督促辽宁垠艺生物科技股份有限公司、易生科技(北京)有限公司、北京美中双和医疗器械股份有限公司、甘肃康视达科技集团有限公司、华大基因生物科技(深圳)有限公司、赛诺医疗科学技术有限公司、江苏尊龙光学有限公司和海昌隐形眼镜有限公司等8家企业,对飞行检查过程中发现的问题进行整改。 

  今天,在国家食品药品监管总局官网发布了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿),《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)三个政策征求意见稿,现向社会公开征求意见,征求意见截止时间为2017年6月10日。

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